Validierungs Definitionen mit P


Frei wählbarer, aber während der Anwendungsdauer festgehaltener Wert. Die charakteristischen Größen einer Grundgesamtheit wie Mittelwert oder Standardabweichung (die wahren aber unbekannten Werte) werden ebenfalls Parameter genannt. Parameter werden im Allgemeinen mit griechischen Buchstaben bezeichnet. Sie sind die Werte, die eigentlich bes... Weiterlesen >

Ausmaß der Übereinstimmung von Messwerten. Qualitatives Maß für die Streuung von Ergebnissen, also ein Maß für das Vorhandensein von zufälligen Fehlern. Abhängig davon, unter welchen Bedingungen die Ergebnisse ermittelt werden, unterscheidet man zwischen Wiederhol– und Weiterlesen >

Ein Standard mit der höchsten metrologischen Qualität

Validierung über einen längeren Zeitraum (z. B. Einsatz von Kontrollkarten)

Von der Konzentration des Analyten abhängiger konstanter Fehler.

Die Proportionalität ist ein Spezialfall der Linearität. Bei der Proportionalität erfolgt die Kalibrierung nach einem linearen Modell, bei dem definiert wird, dass die Kalibriergerade durch den 0-Punkt geht, der Ordinatenabschnitt a also gleich 0 wird. Im unteren Arbeitsbereich einer proportionalen Kalibrierfunktion kann ein Proportionalität... Weiterlesen >

Validierung, die vor Nutzung des Prozesses abgeschlossen ist (vorausschauend)

Begriff der GLP, Bezeichnung für Mess- oder Prüflabor

Prüfen heißt feststellen, ob der Prüfgegenstand (Probekörper, Probe, Messgerät) eine oder mehrere vorgegebene (vereinbarte, vorgeschriebene, erwartete) Bedingungen erfüllt. Mit dem Prüfen ist daher immer der Vergleich mit vorgegebenen Bedingungen verbunden.

Zu den Prüfhilfsmitteln gehören beispielsweise Rechnerprogramme zur Durchführung von Qualitätsprüfungen, Anlegefelder für automatische Mehrfachprüfungen usw.

Prüfmittel sind Messeinrichtungen, die für Qualitätsprüfungen eingesetzt sind. Anmerkung: Im Bereich der chemischen Analytik werden in Erweiterung der DGQ-Definitionen häufig auch Chemikalien, Reagenzien und Standards als Prüfmittel definiert. Eine Unterteilung in physikalische und chemiseh... Weiterlesen >

Gesamtheit der systematischen Tätigkeiten der Kalibrierung, Justierung, Eichung sowie der Instandhaltung von Prüfmitteln und Prüfhilfsmitteln.

Nach DIN/EN 45001 Oberbegriff für Messungen, Untersuchungen, Analysen usw. Technischer Vorgang, der aus dem Bestimmen eines oder mehrerer Merkmale eines bestimmten Erzeugnisses, Verfahrens oder einer Dienstleistung besteht und gemäß einer vorgeschriebenen Verfahrensweise durchzuführen ist.

Genaue Anleitung in schriftlicher Form, die notwendig ist, um eine Methode korrekt anwenden zu können.