Methodenvergleich (method comparison)
Beim Methodenvergleich gemäß ICH-Richtlinie kann die Richtigkeit durch den Vergleich mit einer zweiten bereits validierten Methode belegt werden. Dabei werden auf verschiedenen Konzentrationsniveaus die Differenzen der korrespondierenden Messwerte gebildet (möglichst 6 Proben mit unterschiedlichem Gehalt). Falls der Mittelwert der Differenzen kleiner als der Vertrauensbereich ist, so wird eine ausreichende Wiederfindung festgestellt. Wenn das Konfidenzband 0 enthält und der VK der Differenzen kleiner als ein vorgebbarer Wert ist, so wird das Verfahren als präzise angesehen. Alternativ kann auch eine Probe je 6 Mal mit beiden Methoden geprüft und die Mittelwerte mit Hilfe des t-Testes verglichen werden.
