Signal-Rauschen-Verhältnis (signal to noise ratio, S/N)
Für Methoden, die eine Basislinie zeigen, ist eine Abschätzung der Nachweis- und Bestimmungsgrenze aus dem Signal/Rausch-Verhältnis möglich. Typische Beispiele sind chromatographische und spektroskopische Methoden. Nach ICH kann die Nachweis- und Bestimmungsgrenze basierend auf dem Signal-/Rauschverhältnis und durch ,,Visual Evaluation“ ermittelt werden. Die Nachweisgrenze ist die Konzentration, bei der die Signalhöhe des Analyten das 3-fache des Signalrauschens der Basislinie einer Leerprobe an der Stelle des Analyten bzw. in seiner direkten Umgebung erreicht. Die Bestimmungsgrenze ist die Konzentration, bei der die Signalhöhe des Analyten das 10-fache des Signalrauschens der Basislinie einer Leerprobe an der Stelle des Analyten bzw. in seiner direkten Umgebung erreicht. Beide Zahlenwerte sind durch Konvention festgelegt.
Bemerkung: Die Integration bei einem Signal-/Rauschverhältnis von 10:1 ist oft mit einem erheblichem Fehler behaftet.
