Systemeignungsparameter
Im Rahmen der Robustheitsprüfung sollten laut ICH Systemeignungsparameter (repräsentative Indikatoren) identifiziert werden, um das Analysenverfahren in der späteren Anwendung überwachen zu können. Beispiele für Systemeignungsparameter sind die Mindestauflösung kritischer Peakpaare oder ein maximales Grundlinienrauschen. Hinweise auf Systemeignungsparameter sollten in die Prüfvorschrift aufgenommen werden.
