Signal-Rausch-Verhältnis
Für Methoden, die eine Basislinie zeigen, ist eine Abschätzung der Nachweis- und Bestimmungsgrenze aus dem Signal/Rausch-Verhältnis (signal to noise ratio) möglich. Typische Beispiele sind chromatographische und spektroskopische Methoden. Nach ICH kann die Nachweis- und Bestimmungsgrenze basierend auf dem Signal-/Rauschverhältnis und durch ,,Visual Evaluation ermittelt werden. Die Nachweisgrenze ist die Konzentration
bei der die Signalhöhe des Analyten das 3-fache des Signalrauschens der Basislinie einer Leerprobe an der Stelle des Analyten bzw. in seiner direkten Umgebung erreicht. Die Bestimmungsgrenze ist die Konzentration
